Wat is een Certificate of Analysis (CoA)?
Een Certificate of Analysis legt de gerapporteerde meetgegevens vast, zoals identiteit, gehalte en — indien gemeten — zuiverheid. Bij RetaEU zijn gepubliceerde rapporten op batchnummer te bekijken. De originele rapportinhoud bepaalt welke gegevens beschikbaar zijn.
- Gangbare methode
- HPLC
- Verifieerbaar op
- Batchnummer
- Openbaar
- Na publicatie
Wat staat er op een CoA?
Een CoA beschrijft de uitgevoerde analyse en gerapporteerde resultaten. Welke gegevens beschikbaar zijn, verschilt per rapport. Niet elk rapport noemt een methode of zuiverheidspercentage; sommige rapporten vermelden alleen identiteit en gehalte.
Controleer of het rapport betrekking heeft op de juiste batch en hoeveelheid. Een rapport voor één hoeveelheid dekt niet automatisch andere varianten.
Waarom het ertoe doet
Zonder CoA is zuiverheid een belofte, geen feit. Een onafhankelijk labrapport maakt de claim controleerbaar en herleidbaar tot één productieronde.
Dat is precies waarom RetaEU het CoA niet als extraatje behandelt, maar als kern van het product.
Hoe je het verifieert
Voer het batchnummer in op de Lab-pagina. Als er een gepubliceerd rapport beschikbaar is, kun je het bekijken. Zuiverheid wordt alleen getoond wanneer het rapport die vermeldt.
- ICH — Q6A — Specifications
- USP — <1226> Verification of Compendial Procedures
Controleer het zelf op batchnummer.
Verifieer een batchnummer